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Le développement exponentiel du numérique, perçu comme une révolution, est désormais un prérequis dans l'innovation en santé. Cette évolution fait exploser les principes acquis de secret, de confidentialité et de consentement éclairé et nécessite, en droit, de repenser la relation entre les acteurs et la définition de leur responsabilité. Au coeur du dispositif législatif européen et national, le patient est un acteur actif, informé, participatif autour duquel s'articule l'ensemble du système dans une vision de la médecine globale impliquant une lecture pluridisciplinaire en droit et transdisciplinaire au sein des sciences sociales, humaines, médicales, scientifiques et numériques. La protection de la santé publique intègre la protection des données individuelles et de santé de la personne, la lutte contre la cybercriminalité, la maîtrise du traitement des données des IA fortes, l'intégration de nouveaux outils comme la blockchain. Dés lors, une approche du droit agile permet d'anticiper les risques, d'accompagner l'innovation, de favoriser l'évolution vers un nouveau système de santé amélioré par le numérique.